百济神州发布2023年业绩快报 泽布替尼2023年全球销售额突破十亿美元大关

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  • 发布日期:2024-02-27
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2月26日晚间,百济神州发布2023年度A股业绩快报。2023年,公司全年业绩再创历史新高,总收入为174.23亿元,较上年同比上升82.1%。全球产品收入持续攀升达155.04亿元,较上年同比上升82.8%。其中,百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关,成为国内首个“十亿美元分子”,全年销售额达人民币91.38亿元。抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)开创PD-1领域出海“零的突破”,在欧盟、英国取得批准。自此,百济神州也实现从泽布替尼的“单兵作战”到如今的“双百出海”。此外,随着公司持续开展严格的费用管理,2023年全年经营亏损同比收窄33%,经营效率进一步提升。随着公司全球收入继续保持强劲势头,并不断提升运营效率,将有望迎来新一阶段的增长。公告显示,2023年全年,泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑,正式跻身“重磅炸弹”药物(blockbuster drug)行列,同时,这也是百济神州自主研发的首个“十亿美元分子”。 在全球生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。据统计,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物,速度可谓之快。泽布替尼的成功离不开前瞻性的全球研发和广泛的商业化布局。此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性,印证其全球“同类最佳”的优势。如今,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。同时,百济神州另一款自研PD-1产品百泽安®(替雷利珠单抗)亦取得不俗的成绩,全年销售额总计38.06亿元,上年同期销售额总计28.59亿元,同比增长33.1%。在国内,替雷利珠单抗凭借独特的产品优势,已建立领先的市场地位。目前,替雷利珠单抗共获国家药品监督管理局批准12项适应症,其中11项纳入医保药品目录,也是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品,广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌种。2023年,替雷利珠单抗在欧盟、英国获批,开创了PD-1产品出海“零的突破”。同时,其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌(ESCC),进一步拓展全球足迹。目前,百济神州在研药物管线超过50款,覆盖多种技术平台和药物模式。凭借一支卓越的科研团队,2023年,百济神州共推动5款新分子实体进入临床,包括潜在“同类最佳”CDK4抑制剂。财报显示,百济神州预计将于2024年,启动至少10个新分子实体的首次人体临床试验,加速下一阶段的研发浪潮。(燕云)校对:刘榕枝
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